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药监局:今年已收到药品不良反应报告165028例护肤DIY

8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,据新闻发言人颜江瑛介绍,2008年上半年(截至6月30日)共收到药品不良反应/事件报告表165028例,其中新的、严重的不良反应报告11179例,占总体报告数量的13.5%。

颜江瑛说,与此同时,国家食品药品监管局加大对医疗器械不良事件监测,医疗器械安全性问题越来越受到监管部门、医疗机构、企业的重视和社会各界的广泛关注;国家食品药品监管局把全面推动医疗器械不良事件监测,提高器械不良事件报告数量、提升器械风险管理能力和水平作为今年的工作重点之一,采取了拓宽信息反馈渠道、加大对各级监管部门宣传培训力度等具体措施。截止到2008年6月30日,国家药品不良反应监测中心今年已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份,是去年同期报告数量的8倍多。

颜江瑛指出,中国的药品、医疗器械不良反应/事件报告数量逐年持续增多,并不是由于中国过去药品不良反应发生少,现在发生的多。最主要的原因有三个方面,一是对不良反应报告重要性的认识不断提高;二是药品不良反应监测工作在各方面、各地方的不断加强,过去报不上来的现在可以报上来了;三是药品不良反应监测有关法规不断完善,从制度上对医疗机构和医药企业的不良反应报告提供保障。

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